1

KVALITET

Enligt kraven från kunder över hela världen och efterfrågan på produkter har vi skrivit QC-broschyren och relevanta procedurfiler för att granska QC-systemet för alla kollegor och hela produktionsförfarandet. Vårt företag fortsätter att förbättra ledningskonceptet och har etablerat QC-mognad forskning och produktion. Baserat på den ständiga teknikinnovationen kommer mognad forskning och teknik att tillhandahållas för att möta kvaliteten på våra tullar.

Som alltid är vårt företag dedikerat till:

-Insistera på serviceinnovation, sträva efter full tillfredsställelse och utmärkt upplevelse för våra kunder

-Insistera på teknikinnovation och fortsätt att utveckla kvaliteten på produkter och tjänster

Vi har analysinstrument som inkluderar NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR och Polarimeter etc. i vårt laboratorium.

KVALITETSSÄKRING

Aktiviteter och ansvar:

  • Frigörande av kvalificerings- och valideringsprotokoll;
  • Offentliggörande av dokument: specifikationer; Master Batch Records, SOPs;
  • Batchgranskning och släppning, arkivering;
  • Släpp av batchposter;
  • Ändringskontroll, avvikelsekontroll, utredningar;
  • Godkännande av valideringsprotokoll;
  • Träning;
  • Internrevision, efterlevnad;
  • Leverantörskvalificering och leverantörsrevision;
  • Påståenden, återkallelser etc.

KVALITETSKONTROLL

I våra laboratorier och verkstäder tillhandahåller vi kvalitetsanalys och inspektion genom kontrollen av hela processen för att säkerställa att varje enskild sats av vår produkt uppfyller kraven från vår kund.

Aktiviteter och ansvar:

  • Utveckling och godkännande av specifikationer;
  • Provtagning, analytisk kontroll och frisättning av råvaror, mellanprodukter och rengöringsprover;
  • Provtagning, analytisk kontroll och godkännande av API: er och färdiga produkter;
  • Släpp av API: er och slutprodukter;
  • Kvalificering och underhåll av utrustning;
  • Metodöverföring och validering;
  • Godkännande av dokument: analysförfaranden, SOP: er;
  • Stabilitetstest;
  • Stresstester.